Breakfest Bio

Kalite Kontrol

Breakfest Bio, farmasötik, kozmetik ve gıda katkı maddesi uygulamalarına yönelik küresel standartlara uygun olarak tannik asit, gallik asit ve azelaik asidin kalitesini, güvenliğini ve tutarlılığını sağlamak için sıkı bir yaşam döngüsü kalite kontrol (KK) sistemi benimser.

Hammaddelerin taranması en önemli kalite kontrol süreçlerinden biridir. Gelen tüm malzemeler, mikrobiyal kontaminasyon, kalıntı çözücüler ve ağır metaller (≤0,1 ppm) açısından sıkı testlere tabi tutulur. Bu, yalnızca USP/fcc sınıf standartlarını karşılayan malzemeler üreterek elde edilebilir.

Gerçek zamanlı proses izleme: Üretim hattı, çevrimiçi QC araçları da dahil olmak üzere HPLC ve NIRS (yakın kızılötesi spektroskopisi) kullanır ve tannik asidin antioksidan aktivitesini korumak için ekstraksiyon süresini veya safsızlık oluşumunu önlemek için gallik asidin kristalleşme hızını ayarlamak gibi önemli parametreleri yakından izler.

Bitmiş ürün sertifikasyonu: Her ürün partisi, partikül boyutu ölçümü, kararlılık testi ve saflık analizi dahil olmak üzere sıkı bir test sürecinden geçer. İzlenebilirliği sağlamak için her ürün partisi eksiksiz bir COA ve 24 aylık numuneler içerir.